RED（Radio Equipment Directive, 2014/53/EU）是所有无线设备进入欧盟的唯一合法通行证，2025年8月1日起还叠加了EN 18031网络安全强制要求。本文提供最实战、可直接落地的RED认证全流程操作指南，帮助中国制造商一次通过，避免反复返工。
RED认证整体流程一览图（6大步骤）
- 确定适用范围与风险等级
- 识别适用标准与模块
- 内部测试与风险评估
- 技术文件（TCF）编制
- 符合性评估路线选择
- 签发DoC并加贴CE标志
详细步骤拆解与时间预估（2025版）
| 步骤 | 核心工作内容 | 建议时长 | 必备输出文件 |
|---|---|---|---|
| 1. 范围判定 | 判断是否属于RED、是否涉及EN 18031 | 1-2周 | 产品分类报告 |
| 2. 标准识别 | 射频/EMC/安全/网络安全全套协调标准 | 1-3周 | 适用标准清单 |
| 3. 内部测试+风险评估 | 预测试、DPIA、SBOM建立 | 4-8周 | 测试报告、风险评估报告 |
| 4. 技术文件编制 | TCF全套（含DoC草稿） | 2-4周 | 完整技术文件包 |
| 5. 符合性评估 | Module A（自声明）或Module B+C（NB介入） | 4-12周 | NB型式检验报告+意见书（高风险） |
| 6. 签发DoC+加贴CE | 正式签署声明、贴标、注册EUDAMED（部分产品） | 1周 | DoC原件、CE标签 |
2025年不同风险等级的认证路径对比
| 风险等级 | 典型产品 | 认证路径 | 是否必须NB | 平均周期 |
|---|---|---|---|---|
| 低风险 | 普通Wi-Fi音箱、BLE耳机 | Module A 自声明 | 否 | 3-4个月 |
| 中风险 | 5G CPE、Wi-Fi 6路由器 | Module A 或 B+C | 可选 | 4-6个月 |
| 高风险（EN 18031触发） | 儿童手表、医疗可穿戴、无线支付 | 必须Module B+C | 强制 | 6-9个月 |
关键注意事项与避坑指南
- EN 18031已于2025年1月列入OJEU协调标准列表，8月1日起强制，无过渡期
- 高风险产品（儿童/医疗/支付）必须走Notified Body，拒绝自声明
- 技术文件必须10年保存，且随时可被市场监管局抽查
- DoC必须包含制造商欧盟负责人（EU Rep）信息，否则无效
- 2025年起部分产品需上传EUDAMED数据库
真实案例时间线（某5G CPE完整流程）
- 第01-02周：范围判定+标准识别
- 第03-10周：内部预测试+EN 18031加固
- 第11-18周：实验室正式测试
- 第19-22周：整改+技术文件完善
- 第23周：收到Type Examination Certificate
- 第24周：签发DoC、加贴CE、出货
总耗时：5.5个月
总结
RED认证不再是“找个实验室打几份报告”这么简单，尤其是叠加EN 18031网络安全后，从风险判定到技术文件再到NB审核，每一步都不能出错。提前6-9个月启动是最稳妥的节奏。
我们专注RED+EN 18031一站式认证服务，拥有欧盟四大Notified Body深度合作资质，可提供从风险评估、预测试到NB审核的全流程代办，帮助企业最快3个月完成低风险、5-6个月完成高风险产品合规。欢迎随时联系我们。