EN 18031系列标准是欧盟无线电设备指令（RED，2014/53/EU）的核心网络安全要求，是否可以自声明合规取决于设备风险等级。低风险设备可通过自声明证明合规，而高风险设备需第三方认证。本文解析两种路径，帮助制造商选择合适的合规策略。
EN 18031与RED的关系
EN 18031系列（包括EN 18031-1网络安全、EN 18031-2数据隐私、EN 18031-3金融安全）由CEN制定，支持RED指令的网络安全条款（Article 3.3）。 2025年数据显示，60%的无线设备需满足这些标准以进入欧盟市场。
自声明：低风险设备的捷径
低风险设备（如普通蓝牙耳机、Wi-Fi路由器）可通过自声明合规，制造商自行测试并签署符合性声明（DoC）。要求包括：
- 测试标准：符合EN 18031的加密、访问控制等。
- 技术文件：记录测试结果和设计规范。
- CE标记：加贴标志，证明合规。
自声明降低成本和时间，但风险由制造商承担。
第三方认证：高风险设备的必选
高风险设备（如儿童智能手表、医疗设备）涉及敏感数据或关键功能，需Notified Body（NB）认证：
- 风险评估：识别隐私或安全漏洞。
- NB审核：提交技术文件，接受第三方测试。
- 证书颁发：通过后获得合规证明。
2025年欧盟报告显示，30%的高风险设备因未通过NB认证被拒。
自声明与NB认证对比
以下表格对比两种合规路径：
| 路径 | 适用设备 | 优点 | 缺点 |
|---|---|---|---|
| 自声明 | 低风险（如蓝牙扬声器） | 成本低、速度快 | 风险自担、易出错 |
| NB认证 | 高风险（如儿童设备） | 权威性高、法律保障 | 费用高、周期长 |
如何判断设备风险等级？
风险等级基于设备功能和数据敏感性：
- 低风险：不涉及个人数据或关键系统，如普通IoT传感器。
- 高风险：处理儿童数据、医疗数据或金融交易，如智能手环或POS终端。
EN 18031-2特别强调儿童设备需NB认证以保护隐私。
合规策略与挑战
挑战包括标准复杂性和测试成本。解决方案：
- 风险分类：早期确定设备是否需NB认证。
- 专业支持：与认证机构合作，确保测试准确。
- 持续更新：跟踪2023/2444/EU等法规变化。
合规的商业价值
自声明或NB认证可确保市场准入、规避罚款（最高2000万欧元）并提升用户信任。
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