在物联网时代，智能设备如路由器、可穿戴设备和支付终端正席卷全球市场，而欧盟市场以其严格的合规要求成为制造商的必争之地。欧盟 EN 18031系列标准作为无线电设备指令（RED, 2014/53/EU）的网络安全技术指南，要求设备在2025年8月1日前满足网络安全、数据隐私和防欺诈标准。对于完全符合 EN 18031 的产品，制造商可以通过自我声明（DoC，Declaration of Conformity）获得 CE 标志，快速进入欧盟市场。本文将详细介绍在欧盟 EN 18031标准下，制造商进行自我声明（DoC）的流程、所需文件和注意事项，助你掌握合规操作，轻松通关欧盟市场！
自我声明（DoC）的作用：简化合规路径
自我声明（DoC）是欧盟 RED 框架下的一种合规路径（Module A），允许制造商在产品完全符合协调标准（如 EN 18031）时，自行声明符合 RED 要求并附上 CE 标志。相比需要通知机构认证的 Module B+C，DoC 流程简化、成本低，特别适合中小企业。
在 EN 18031 背景下，DoC 的核心优势在于：
高效合规：无需第三方认证，缩短上市时间。
成本节约：避免通知机构（Notified Body）的高额认证费用。
市场竞争力：据2025年第一季度数据，60%的合规产品通过 DoC 获得 CE 标志，提前布局的品牌（如三星）占据市场优势。
然而，DoC 要求制造商对合规性承担全部责任，需严格遵循 EN 18031 的33项要求，涵盖网络安全（EN 18031-1）、数据隐私（EN 18031-2）和防欺诈（EN 18031-3）。任何偏差都可能导致市场监督处罚，如禁售或罚款。
EN 18031 的合规要求：DoC 的前提
欧盟 EN 18031于2024年8月发布，2025年1月28日列入欧盟官方公报（OJEU），为 RED 网络安全条款（Article 3.3(d)(e)(f)）提供技术指南。以下是 DoC 的合规前提：
EN 18031-1（网络安全）：设备需具备强制密码设置（条款6.2.5.1）、流量监控和异常检测功能，防止DDoS攻击。
EN 18031-2（数据隐私）：实现端到端加密、家长控制（如儿童玩具，条款6.1.3）和数据擦除，符合GDPR。
EN 18031-3（防欺诈）：支付终端需采用多因素认证、交易日志加密和抗篡改设计（条款6.3.2.4）。
关键限制：若设备允许默认密码、无家长控制或单一安全更新机制，需通过通知机构认证，无法使用 DoC。因此，DoC 适用于完全符合 EN 18031 的产品，如经过优化的智能家居设备或路由器。
自我声明（DoC）的操作流程
为在 EN 18031 标准下完成自我声明（DoC），制造商需遵循以下合规操作流程：
确认适用范围
确定产品是否属于 EN 18031 监管范围（如联网设备、智能手表、支付终端）。
咨询通知机构（如 Nemko、SGS）或认证机构，明确是否可通过 DoC 合规。
差距分析
对照 EN 18031 的33项要求，评估产品设计。例如，检查是否存在默认密码、是否支持端到端加密、是否具备家长控制。
使用工具（如 Burp Suite、OpenSSL）进行初步网络安全和隐私测试。
设计整改
硬件优化：采用屏蔽材料、低辐射天线，确保符合电磁兼容性（EMC）和 EN 18031 的抗干扰要求（条款6.2.5.3）。
软件更新：实现强制密码、流量监控、加密协议等功能。
用户界面：为儿童设备添加家长控制，或为金融设备增加多因素认证提示。
实验室测试
与认可实验室（如 Applus+ Laboratories）合作，开展以下测试：
网络安全：验证流量监控、异常检测（EN 18031-1）。
数据隐私：测试端到端加密、数据擦除（EN 18031-2）。
防欺诈：验证交易日志、多因素认证（EN 18031-3）。
EMC测试：确保符合 EN 55032（发射）和 EN 61000-4（抗扰性）。
测试需覆盖30 MHz至6 GHz频段，确保设备在复杂环境下的稳定性。
编制技术文档（TCF）
记录设计细节、测试报告和合规证明，包括：
产品描述和规格。
EN 18031 和 EMC 测试结果。
风险评估和整改措施。
技术文档需保留10年，以备市场监督检查。
签署合规声明（DoC）
编写 DoC 文件，声明产品符合 RED 和 EN 18031 要求，包含：
制造商信息和产品标识。
适用的指令（RED、EMC）和协调标准（如 EN 18031）。
签名和日期。
附上 CE 标志，标示在产品或包装上。
市场投放与持续合规
将 DoC 随产品提供给分销商和用户。
定期更新固件，应对新威胁，确保持续符合 EN 18031。
接受欧盟市场监督检查，2025年第一季度已有25%非合规设备因文档缺失被拦截。
案例分享：某智能家电品牌优化路由器固件，加入强制密码和流量监控功能，通过 EN 18031-1 测试，完成 DoC，2025年第一季度出口额增长15%。
所需文件：DoC 的核心支撑
完成自我声明（DoC）需准备以下文件，确保合规操作：
技术文档（TCF）：
产品设计图、电路图和材料清单。
EN 18031 测试报告（网络安全、隐私、防欺诈）。
EMC 测试报告（EN 55032、EN 61000-4）。
风险评估报告，说明如何满足 EN 18031 的33项要求。
合规声明（DoC）：
模板示例：
欧盟合规声明 制造商：[公司名称，地址] 产品：[产品名称，型号] 声明符合指令：2014/53/EU（RED）、2014/30/EU（EMC） 协调标准：EN 18031-1、EN 18031-2、EN 18031-3、EN 55032 签名：[负责人姓名]，日期：[YYYY-MM-DD]
用户手册：
说明设备的安全使用方式、辐射限值和隐私保护措施。
提供家长控制或密码设置指南。
测试报告：
由认可实验室出具，证明设备符合 EN 18031 和 GEL/OEL 限值。
注意：所有文件需翻译成欧盟官方语言（如英语），并确保清晰、可追溯。
注意事项：确保 DoC 的合规性
为避免 DoC 失效或市场监督处罚，制造商需注意以下合规操作事项：
严格遵守 EN 18031
确保设备满足所有33项要求，尤其是强制密码、端到端加密和家长控制。
若涉及限制条款（如无密码运行），需转向通知机构认证。
准确的技术文档
TCF 需详细记录测试过程和结果，缺失可能导致欧盟市场监督机构驳回 DoC。
定期更新文档，反映固件或设计的变更。
可追溯性
保留测试设备和样本，确保可复现测试结果。
提供供应链信息，证明组件符合 EN 18031 要求。
市场监督准备
欧盟当局可能随机检查 DoC 和 TCF，2025年第一季度已有20%设备因文档不全被扣留。
确保 DoC 随产品提供给分销商和用户。
持续合规
定期监控新威胁，更新固件以保持 EN 18031 合规。
建立内部合规团队，应对市场监督要求。
案例：某支付终端制造商因忽视家长控制功能，DoC 被欧盟当局质疑，整改后通过通知机构认证，耗时3个月。提前完善设计可避免类似问题。
总结：DoC 是 EN 18031 合规的快捷路径
自我声明（DoC）是欧盟 EN 18031合规的简便途径，允许制造商在满足标准要求时自行声明产品符合 RED，快速获得 CE 标志。通过明确的流程（评估、整改、测试、文档编制）和完善的文件准备，制造商可实现高效合规操作，降低成本并加速市场准入。面对2025年8月1日的强制截止日期，提前行动不仅能确保合规，还能提升产品在欧盟市场的竞争力。
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